By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use . I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Образование, знания и опыт

• Высшее техническое/инженерное образование

• Опыт в фармацевтической промышленности не менее 3 лет в должности инженер по квалификации, специалист по валидации, руководитель отдела квалификации

• Знания принципов систем обеспечения и управления качеством GMP

• Знание требований к организации технического обслуживания оборудования и систем инженерного обеспечения

• Требования к квалификации оборудования и методология выполнения квалификации фармацевтического производства

Обязанности

• Разработка и контроль качества протоколов квалификации на производственное оборудование, чистые помещения, чистые среды, лабораторное оборудование;

• Соблюдение и обеспечение выполнения требований GMP в области квалификации и валидации технологических процессов;

• Эспертная поддержка процессов инженерного обеспечения, касающихся фармацевтического производства

• Разработка регламентирующей и регистрирующей документации по квалификации;

• Использование методов и инструментов анализа рисков;

• Оценка изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной квалификации;

• Оценка изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной квалификации;

• Применение статистических методов анализа для оценки значимости факторов, влияющих на устойчивость и надежность процессов, оборудования и инженерных систем;

• Эксплуатация приборов для квалификации с целью контроля параметров работы чистых помещений, технологического оборудования, инженерных систем.

Подчиненность

Руководитель инженерного отдела

Персональные характеристики / Soft Skills

• Хорошие навыки работы в команде;

• Организаторские способности;

• Высокий уровень исполнительности, ответственность, ориентация на результат;

• Навыки рационального использования времени и расстановки приоритетов;

• Способность выполнять несколько проектов и задач с конкурирующими приоритетами при соблюдении требуемых сроков.

• Способность накапливать знания в рамках организации; совершенствование решений, процессов и результатов на основе использования информации.

Locations

RUS - Yaroslavl Plant

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time