■職務概要

Site Activation Managerとして試験開始から医療機関での被験者登録開始まで、Start-up phaseの申請業務からサイトアクティベーションまでをマネジメントします。顧客および社内他部門と協業する際の窓口としても機能し、Site Start-upチーム（Clinicalも含む）をリードします。

■職務詳細

・合意されたサイトアクチベーション戦略に従い、プロジェクトのタイムラインを遵守しながら、担当プロジェクトのサイトアクチベーションの実行を管理監督する

・プロジェクトのScope of Workや戦略に従いマネジメントプランを策定、維持する

・依頼者・IQVIA Globalチームと協業し、初回申請、契約締結、SRtEに向けた各種プロセスを策定する。

・担当プロジェクトにおける施設費用の予算上限の確認、策定。

・初回申請関連文書の各種テンプレート作成、維持。

・（必要な場合）費用を含む各種資料のレビュー、承認。

・RSUに割り当てられた予算の管理・調整

・各部門（薬事、法務、CO、PM、SiteID等）やスポンサーと協力してStart-up phase特有の状況や成果物について検討、対応を行う。

・部門内および他部門との協力によるプロセス改善活動を促進する。

・必要に応じ経験の浅いメンバーのメンター、コーチを担う。

・社内システム（CTMS、SAWF）、データベース、トラッキングツール等について完全な状態を維持する。

・必要に応じ、顧客や社内チームに対しプレゼンテーションやトレーニングを実施する

■ 募集要件

【必須（Required）】

・自然科学系の大学卒業以上

・IRB初回申請に関連した業務経験

・下記いずれかの経験

　- 臨床開発における2年以上のマネジメント経験（プロジェクトマネジメント、治験関連部門のチームマネジメント等）

　- 臨床開発における3年以上のリーダー経験

・ビジネスレベルの英語Reading/Writingスキル、英語の会議に参加可能なレベル

【歓迎（WANT）】

・治験における広い知識（GCP知識、医療専門用語、法令規制）

・効率的なリーダーシップ力

・効果的なプレゼンテーションスキル

・顧客、同僚、マネージャーと信頼関係の構築、また維持する能力

・チームビルディングスキル

・複数のプロジェクトを管理する能力

・リスクマネジメントスキル

・試験の財務管理に関する理解力

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