[Quality] Staff, Quality Assurance [MedTech] - 2406195956W

Description

JJKK MEDTECH Commercial QualityのQA Ethicon WC/Bio担当として品質保証業務を行う。

主な責務：

・製品不良、顧客苦情の対応と顧客満足の向上並びに製品の品質改善

〇顧客苦情の受理、製造元への報告、調査結果のまとめ、顧客向け報告書の作成

〇海外製造元との協議、改善依頼

〇社内外の関係部門との連携、調整

〇データ分析

・製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業（海外製造元、安全管理部門、マーケティング部門など）

〇厚生労働省令、ISO13485などに基づく品質保証業務

〇新製品、改良品の製品導入及び製品の品質保証体制の構築

〇製品品質情報の収集、分析、改善事項の立案・提案

〇法規制に基づく製造所の認定又は登録業務

〇行政への報告

・法規制及びCorporate Standardに沿った品質システムの維持、管理

〇文書管理（規定書、手順書、製品標準書の作成・改訂）

〇教育訓練

〇変更管理

〇社内外の監査対応

〇社内のその他QMS活動のサポート

Qualifications

＜職務経験＞

・薬事申請、業態管理、品質保証、品質管理、安全管理、変更管理業務のいずれか又は複数の事項の実務経験

・Ethicon製品（特にWC/Bio製品）を取り扱った何らかの実務経験

＜必要とする能力・スキル＞

・問題解決遂行のための洞察力/責任感/行動力/リーダーシップ

・高いコミュニケーション能力

・情報処理及び推定能力

・論理的な思考と分析力

・PCに関する全般的なスキル

・英語力（読解力、会話力：TOEIC 600点以上）

Primary Location Asia Pacific-Japan-Tokyo-To-Chiyoda

Organization Johnson & Johnson K.K. (8235)

Job Function Customer/Commercial Quality

Req ID: 2406195956W