Acerca de Abbott

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajar en Abbott

En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quién eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:

• Desarrolloprofesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.

• Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.

• Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.

La Oportunidad

Esta posición está ubicada en nuestra planta productiva de Quinta Normal, en la división EPD Productos Farmacéuticos Establecidos. En esta división, estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.

Como Jefe de Control de Calidad tendrás la misión de Garantizar la calidad integral de los materiales de envase y empaque, materias primas, graneles y del producto terminado, basándose en los resultados de análisis fisicoquímicos y microbiológicos, asegurando que los laboratorios cumplan con los estándares de calidad de las regulaciones locales y de los países a los cuales exportamos y con las políticas Abbott.

Responsable de liderar las actividades de análisis fisicoquímico de materias primas, semielaborados, lotes pilotos, lotes de ingeniería o industriales asociados a Biofarmacia.

Administrar los recursos de los laboratorios tanto humanos como materiales para asegurar un adecuado servicio a los clientes internos.

Lo que harás:

1.- Cumplir con las responsabilidades sanitarias definidas en el D.S N° 3-2010 Reglamento del Sistema Nacional de productos farmacéuticos de uso humano del MINSAL:

1.1 Garantizar que las especificaciones y metodología analítica, para cada una de las materias primas, materiales de envase-empaque, productos en proceso y productos terminados, correspondan a lo autorizado en el respectivo registro sanitario, ejecutando o responsabilizándose del muestreo representativo de cada uno de ellos, en conformidad con los planes establecidos y diseñados con criterio estadístico.

1.2 Aprobar o rechazar materias primas, productos en proceso, productos terminados y materiales de envase-empaque de acuerdo a las especificaciones y metodologías autorizadas en el respectivo registro sanitario, proponiendo su rectificación, reprocesamiento o destrucción cuando correspondiere, dejándose constancia por escrito de la observación pertinente.

1.3 Ejecutar los estudios de estabilidad y otros análisis para cada uno de los productos terminados.

1.4 Informar al jefe de aseguramiento de la calidad, oportuna y verazmente de todos los antecedentes requeridos para la liberación de un lote o serie de un producto, debiendo indicar expresamente cualquier observación que influya en la misma.

1.5 Planificar, establecer y controlar la realización de los trabajos de laboratorio, velando por el cumplimiento de las normas sobre Buenas Prácticas de Laboratorio.

1.6 Velar por el mantenimiento adecuado de las muestras de referencia y/o contramuestras de materias primas, de productos en proceso y de productos terminados.

1.7 Garantizar la confiabilidad de los resultados analíticos de los controles de calidad que se realicen en su laboratorio, en los productos que se elaboren, envasen o importen por cuenta propia o ajena.

1.8 Ejercer las demás funciones que le asignen las leyes y reglamentos, en lo relativo a su actividad profesional en el establecimiento.

2.- Ejercer como responsable sanitario en las actividades relacionadas al Jefe de Control de Calidad en Abbott EPD Chile, de acuerdo con el D.S N° 3-2010 Reglamento del Sistema Nacional de productos farmacéuticos de uso humano del MINSAL.

3.- Verificar y evaluar el trabajo realizado en las distintas áreas del Laboratorio de Control de Calidad como son: muestreo y material envase empaque, análisis químico y microbiológico de productos semielaborados y terminado, graneles, API y materia prima según los parámetros establecidos.

4.- Asegurar que se realicen todas las pruebas analíticas necesarias según las metodologías vigente y que se evalúen los registros asociados.

5.- Aprobar especificaciones, instrucciones de muestreo, métodos analíticos y procedimientos operativos estándar de Control de Calidad.

6.- Asegurar que se realizan las validaciones analíticas y de procesos apropiadas.

7.- Organizar y emplear adecuadamente el presupuesto del área para garantizar la adquisición de insumos necesarios y asegurar su disponibilidad a tiempo para dar cumplimiento a la planificación.

8.- Dar soporte técnico a los departamentos productivos en la resolución de problemas e implementación de nuevas tecnologías, participando en los diferentes comités en que se requiera.

Requisitos:

• Profesional Químico Farmacéutico Titulado/a, y que pueda ejercer como responsable sanitario en Chile.

• Mínimo 10 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y al menos 5 gerenciando equipos dentro del laboratorio de control de calidad, administrando presupuesto anual y control de gastos.

• Experiencia participando en proyectos de mejora.

• Manejo de idioma inglés avanzado.

• Conocimientos de los siguientes temas:

• Metodologías analíticas para productos farmacéuticos, principalmente cromatografía líquida de alta resolución para ensayos y sustancias relacionadas (HPLC por sus siglas en inglés), cromatografía de gases y disolución.

• Aplicación de normas de integridad de datos de laboratorio, así como buenas prácticas documentales y analíticas.

• Análisis fisicoquímico y microbiológico de materias primas, graneles y productos farmacéuticos terminados.

• Validación de métodos analíticos para productos farmacéuticos y verificación de métodos compendiales.

• Sistemas de Gestión de Calidad, Mejora continua, evaluación de variables de desempeño de procesos y productos.

An Equal Opportunity Employer

Abbot welcomes and encourages diversity in our workforce.

We provide reasonable accommodation to qualified individuals with disabilities.

To request accommodation, please call 224-667-4913 or email corpjat@abbott.com