A sua missão será:

Garantir o cumprimento da programação das atividades analítica envolvendo análises físico-químicas dos produtos em processo de manufatura, produto acabado, estudo de estabilidade, validação de processo, validação de limpeza, transferência analítica desde o treinamento dos funcionários até a distribuição de atividades para entrega das análises dentro dos prazos previstos, assegurando o cumprimento das normas de Boas Práticas de Laboratório (GPL), Segurança Ocupacional (EHS/ Biossegurança), FDA, MAPA e outros órgãos regulatórios.

Papéis e Responsabilidades:

• Realiza análises que exigem maior conhecimento de equipamentos e metodologias a fim de ser capaz de realizar a investigação de um resultado fora de especificação mantendo sempre os requerimentos de treinamento e certificações necessários para sua atividade. Demonstra capacidade para realizar a avaliação de dados analíticos dos testes realizados.

• Conhecer os procedimentos e políticas aplicáveis às suas atividades bem como a legislação Nacional e Internacional (ICH, por exemplo).

• Realizar a conferência da documentação envolvendo análises físico-químicas dos produtos em Processo de manufatura, Produto Acabado, Estudo de Estabilidade, Validação de Processo, Validação de Limpeza, Transferência Analítica conforme procedimentos vigentes e atendendo aos Padrões de Qualidade, Segurança e Meio Ambiente estabelecidos pela companhia.

• Cumprimento de Compliance e Integridade de Dados em todas as atividades internas e externas da companhia.

• Auxiliar e participar, quando necessário, em auditorias Corporativas e Regulatórias em como na elaboração das respostas às não conformidades geradas dessas auditorias.

• Auxiliar e participar no Gerenciamento de CAPAs e CHANGEs que envolvam o Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico.

• Implementar sempre que sea possível, ideias de melhoria para facilitar o cumprimento dos objetivos da equipe bem como a elaborar KPIs pertinentes à sua atividade.

• Dar suporte na gestão do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico conforme orientação do superior imediato participando das auditorias internas e externa, capacitação, treinamento e gerenciamento dos colaboradores.

E o que você precisa para cumprir a sua missão?

• Superior em Biologia, Farmácia, Biomedicina.

• Nível superior completo em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas relacionadas.

• Conhecimento dos processos de fabricação e controle físico químico.

• Normas de BPF e Normas MAPA, FDA.

• Conhecimento em integridade de dados em controle de qualidade.

• Conhecimento em SAP, LABEX, LIMS e Empower.

• Inglês: intermediario.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.