Job Description Summary

GE Healthcare Fabrikk Oslo på Storo produserer sterile og aseptiske kontrastmidler. Kvalitetssikringsområdet innen Fabrikk Oslo har hovedansvar for kvalitetssikring av systemer, prosesser, lokaler og prosjekter, samt frigivelse av produkter til salg. Området består av to avdelinger: QA systemer og Dokumentasjon og batch release. For å styrke kvalitetssikringsavdelingens kompetanse og kapasitet hos QA systemer søker vi etter en person med masterutdannelse i realfag med interesse for kvalitetssikring og med relevant erfaring med validering/CSV/dataintegritet fra farmasøytisk industri eller ISO-sertifisert laboratorium. Vi har to åpne stillinger, en midlertidig på to år og en fast.

Job Description

Hovedoppgaver

• Representere kvalitetssikringsavdelingen i prosjekter som omfatter validering av produksjonsutstyr, laboratorieutstyr, prosesstyringssystemer og datasystemer

• Sikre at interne prosedyrer og prosjektdokumentasjon overholder kravene i eksternt regelverk (EU GMP Annex 11 og Annex 15, US 21 CFR Part 11) og eksterne retningslinjer (GAMP 5, dataintegritet)

• Være en faglig ressursperson

• Bidra i opplæring innen validering og dataintegritet

• Utarbeiding og revidering av SOPer (rutinebeskrivelser)

• Delta i inspeksjoner

• Delta i oppgaver for kontinuerlige forbedringer

• Andre relevante oppgaver avhengig av kvalifikasjoner/erfaring samt aktuelle behov innen avdelingen

Ønsket utdannelse og erfaring

• Masterutdannelse innen realfag

• Erfaring med validering/CSV i GMP-miljø

• Generelt god datakompetanse

• Kunnskap om prosesstyresystemer

• Kunnskap om IT infrastruktur, web-servere og databaser

• Erfaring fra farmasøytisk industri og kjennskap til farmasøytisk regelverk er en fordel

• Erfaring innen kvalitetssikring er en fordel

Ønskede egenskaper

• God skriftlig og muntlig formuleringsevne både på norsk og engelsk

• Gode samarbeidsevner og god vurderingsevne

• Evne til å arbeide nøyaktig og systematisk

• God gjennomføringsevne

• Kunne arbeide selvstendig og proaktivt

GE HealthCare is a leading global medical technology and digital solutions innovator. Our purpose is to create a world where healthcare has no limits. Unlock your ambition, turn ideas into world-changing realities, and join an organization where every voice makes a difference, and every difference builds a healthier world.

GE HealthCare is an Equal Opportunity Employer where inclusion matters. Employment decisions are made without regard to race, color, religion, national or ethnic origin, sex, sexual orientation, gender identity or expression, age, disability, protected veteran status or other characteristics protected by law.

We expect all employees to live and breathe our behaviors: to act with humility and build trust; lead with transparency; deliver with focus, and drive ownership – always with unyielding integrity.

Our total rewards are designed to unlock your ambition by giving you the boost and flexibility you need to turn your ideas into world-changing realities. Our salary and benefits are everything you’d expect from an organization with global strength and scale, and you’ll be surrounded by career opportunities in a culture that fosters care, collaboration and support.

#LI-Onsite

#LI-AGR

Additional Information

Relocation Assistance Provided: No