Work Schedule

Other

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed

Job Description

In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall’apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti.

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

• Provvedere ad operare sulle macchine di produzione presenti nel Reparto iniettabili all’esterno dell’Area Sterile seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti

• Effettuare la pulizia delle macchine di produzione presenti nel Reparto iniettabili all’esterno dell’Area Sterile alla fine delle attività di produzione seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti

• Compilare il Batch Record e la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte

• Provvedere a caricare all’esterno dello Sterile le linee di riempimento verificando la conformità dei materiali con quanto previsto dal Batch Record

• Provvedere ad operare sulle macchine di produzione presenti in Area Sterile seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti

• Predispone i filtri per l’esecuzione dei test

• Effettuare la pulizia delle macchine presenti in Area Sterile alla fine delle attività di produzione seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti

• Provvedere al carico/scarico dei liostati durante le attività di produzione in conformità alle SOP vigenti

• Provvedere alla pulizia delle camere dei liostati come da SOP vigenti

• Provvedere alla pulizia dell’area Sterile alla fine delle attività di Produzione in conformità alle SOP vigenti

Provvedere ad effettuare una verifica giornaliera al fine di assicurare la costante disponibilità dei materiali per la gestione dell’area sterile

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