At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

Job Function:

Regulatory Affairs Group

Job Sub Function:

Regulatory Affairs

Job Category:

Professional

All Job Posting Locations:

Mexico City, Mexico

Job Description:

En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde se previenen, tratan y curan enfermedades complejas, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica y ofrecer los avances del mañana para impactar profundamente la salud de la humanidad. Obtenga más información en https://www.jnj.com/

Estamos buscando el mejor talento para Especialista Asuntos Regulatorios en CDMX, MX.

Descripción del puesto:

• Responsable de la ejecución y seguimiento de las actividades regulatorias de acuerdo con la estrategia planeada, para el cumplimiento de los objetivos de la organización. Experiencia en proceso de mantenimiento de cartera, cesión de derechos y mantenimiento de registros sanitarios para medicamentos como lo son variaciones CMC, procesos de labeling, prórroga de registros, cancelaciones, entre otros.

• Trabajar en equipo para desarrollar e implementar estrategias regulatorias para la aprobación de solicitudes de Cesiones de Derecho de Registro Sanitario, Actualización de licencias sanitarias, entre otros procesos, que soporten el crecimiento del negocio. Comprender los procesos de manufactura (Planta) y su vínculo con los procesos regulatorios de medicamentos.

• Ejecutar actividades relacionadas al mantenimiento de los productos se encuentren vigentes y alineadas a las políticas de la Compañía y a la regulación local que se ejecuten en tiempo y forma de acuerdo con los planes del negocio.

• Tener dominio de los requerimientos y procesos regulatorios tanto nacionales como internacionales, así como sus actualizaciones. Colaborar activamente en la planeación comunicación e implementación de dichos cambios.

• Manejar efectivamente el tiempo durante los proyectos/tareas asignados y garantizar sometimientos precisos y oportunos a la agencia reguladora.

• Comunicar oportuna y efectivamente requerimientos y/o necesidades locales a equipos globales y regionales, así como a todos los diferentes actores clave con la finalidad de minimizar riesgos que puedan impactar la continuidad del negocio.

• Mantenimiento de la base de datos regulatorio. Trazabilidad de los procesos.

Requisitos:

• Licenciatura en Ciencias de la Salud en área farmacéutica

• Deseable posgrado

• Inglés Avanzado

• Experiencia en Asuntos Regulatorios (3 + años) a nivel operacional, con experiencia probada en Cesiones de derechos, licencias sanitarias. Manejo de sistemas de trazabilidad para trámites regulatorios