La posición:

Mantener los productos a cargo para Centroamérica y el Caribe desde el punto de vista regulatorio que permita la continuidad del negocio, a través de un sistema de calidad robusto que garantice el buen manejo y control de la documentación de acuerdo a las Buenas Prácticas Regulatorias en cumplimiento a los requisitos locales y lineamientos corporativos.

Tareas y Responsabilidades:

Obtener registros sanitarios en tiempo y darle mantenimiento acorde al plan establecido con corporativo y el negocio para Centroamérica y el Caribe, coordinando y dando seguimiento a disponibilidad de documentación legal local y global para la reacción y sometimiento de los expedientes regulatorios en la región. En caso de ser necesario realiza actividades para descontinuación de productos.

Dar cumplimiento a las actividades de mantenimiento regulatorias (variaciones, renovaciones, comunicaciones de seguridad) para los productos a cargo y mantener actualizadas las bases de datos locales y corporativas en tiempo, incluyendo aquella información que impacta a las facturaciones.

Ejecutar evaluaciones regulatorias para visibilidad a Corporativo para RMPs, PSURs, indicaciones registradas, consultas sobre tendencias regulatorias.

Apoyar la obtención de requerimientos necesarios para licitaciones y análisis post registro de los productos registrados en la región.

Apoyar en la ejecución de actividades relacionadas al cierre implementación de actividades derivadas de desviaciones o no conformidades.

Dar seguimiento a los cambios regulatorios y de lanzamientos en materiales de empaques de Centroamérica y el Caribe.

Detectar oportunamente posibles cambios en el marco legal vigente.

Establece estrategias regulatorias de acuerdo al marco legal vigente y necesidades del negocio.

Requisitos:

Excluyentes:

• Profesionales con título en las licenciaturas de químico farmacéutico biólogo o industrial, ingeniería en biotecnología.

• Experiencia de 1 a 2 años dentro de la industria farmacéutica, alimenticia o consumo.

• Conocimientos técnicos en regulación sanitaria de Centroamérica & Caribe, OMS, RTCA, FDA, EMA, NOM, ICH y a fines.

• Contar con manejo de sistemas corporativos.

• Inglés: intermedio.

Deseables:

• Tener experiencia en asuntos regulatorios en Centroamérica & Caribe.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.