Die Stelle

Wir suchen Sie als Unterstützung für unser Compliance Solida Packaging Team am Standort Ingelheim!

Als Mitarbeiter*in in der Compliance und Prozesstechnologie sind Sie die zentrale Schnittstelle zwischen Produktion und Quality. Sie arbeiten produktionsnah im Verantwortungsbereich des Leiters der Herstellung und stellen die GMP-Compliance wie auch die Prozessfähigkeit sicher.

Wenn Sie eine neue Herausforderung suchen, in der Sie einen direkten Einfluss auf die Qualität unserer Produkte haben und dabei helfen, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern, dann ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie, wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• Sie sorgen dafür, dass die GMP-Compliance und die Prozessfähigkeit in der pharmazeutischen Produktion auf Basis nationaler und internationaler regulatorischer und pharmazeutischer Anforderungen gewährleistet sind.

• Gemeinsam mit Produktion und Quality erstellen Sie GMP-Dokumente (z.B. Master Fertigungsberichte, SOP, Validierungs- und Monitoringberichte) und prüfen und genehmigen Chargenberichte.

• In nationalen und internationalen sowie internen GMP-Audits & -Inspektionen vertreten Sie den Bereich bei dezidierten Themen und sind verantwortlich für die Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von externen und internen Inspektionen/Audits.

• Als Manager der Untersuchung erstellen, bearbeiten, beurteilen und genehmigen Sie pharmazeutische Abweichungen.

• Die Validierung von Produktionsprozessen sowie die Mitarbeit bei der Definition & Überprüfung der Prozessanforderungen im Rahmen von Anlagen-Neubeschaffungen gehört ebenso zu Ihren Aufgaben.

• Zusätzlich zu diesen Aufgaben haben Sie die Möglichkeit, an Projekten mitzuarbeiten und die eigenständige Leitung von Teilprojekten bzw. projektähnlichen Themen zu übernehmen.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. naturwissenschaftlich-technischer Studiengang (Master) mit erster Berufserfahrung oder Bachelor mit einigen Jahren Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation; alternativ abgeschlossene Berufsausbildung im Produktions- oder Laborumfeld (e.g. Meister, Techniker) mit mehrjähriger Erfahrung im pharmazeutisch/chemischen Produktionsumfeld oder Laborant mit langjähriger Berufserfahrung.

• Gute Fachkenntnisse in pharmazeutischen Produktions-Technologien, GMP-Regularien, GMP-Produktion, Qualitäts-Sicherung und Qualitäts-Sicherungs-Systemen sowie in der Validierung und Qualifizierung.

• Breites Methoden-Wissen für Problemlösung, konzeptionellem Arbeiten und Projektmanagement (FMEA, Ishikawa, Six Sigma)

• Flexibilität und Kreativität im Umgang mit sich schnell ändernden Anforderungen und bei der Problemlösung von unerwarteten Herausforderungen in einem komplexen, crossfunktionalen Arbeitsumfeld

• Fließende Deutsch- sowie sehr gute Englischkenntnisse

Sie wollen mit uns in Kontakt treten?

Sie haben noch Fragen zur Stellenausschreibung oder zum weiteren Vorgehen? Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330 oder per Mail: hr.de@boehringer-ingelheim.com

Der Rekrutierungsprozess:

1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 05.12.2024. Wir behalten uns vor, die Ausschreibung vor dem genannten Datum offline zu nehmen, Bewerbungen bis zum 21.11.2024 sind garantiert möglich.

2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen Ende November bis Mitte Dezember

3. Schritt: Interviews vor Ort von Anfang bis Mitte Januar

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.