Job Information
Sanofi Group EMR Ingenieur, Automatisierungs-Ingenieur (all genders) in Frankfurt am Main, Germany
EMR Ingenieur, Automatisierungs-Ingenieur (all genders) - befristet bis 30.11.2025
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Über die Stelle
In dieser Funktion betreuen Sie den Betrieb SFB&O PG Onkologie und seine Anlagen als Betriebsingenieur Elektro-, Mess- und Regeltechnik.
Hauptaufgaben:
Investitions-, Reparatur- und Instandhaltungsprojekte:
Konzepterstellung und Kostenermittlung für Investitions-, Reparatur und betrieblicher Projekte im Bereich Automation und PLT Projekte.
Ermitteln und Nachverfolgen des notwendigen Reparatur-Budgets im eigenen Verantwortungsbereich.
Koordination und Administration der vorbeugenden Instandhaltung der Gerätschaften und Maßnahmen zur kontinuierlichen Erhöhung der Anlagenverfügbarkeit sowie des Life Cycle Managements
Fachliche Leitung interdisziplinärer Projektteams mit externen und internen Partnern
Behördliche, betriebliche und Compliance Aufgaben:
Sicherstellen der termingerechten Durchführung aller gesetzlich vorgeschriebenen wiederkehrenden Prüfungen (z.B. gem. BetrSV, DUGVV etc.)
Sicherstellung der Umsetzung interner, behördlicher und gesetzlicher Anforderungen (z.B. nach GMP, Betriebssicherungsverordnung, ATEX) sowie die Pflege EMR-bezogener Anlagendokumentationen.
Sicherstellen des reibungslosen Produktion- und Wartungsablaufs im Rahmen des Aufgabenbereiches
Abwickeln und Umsetzung von CCs und Maßnahmen im Rahmen von Deviations und CAPAs.
Vertreter für den Bereich EMR und Automatisierung in internen Audits und externen behördlichen Inspektionen.
Qualifizierung und Validierung der eingesetzten oder der einzusetzenden Software inkl. Einhaltung der einschlägigen Regelwerke (Data Integrity gem. Annex 11 & CFR 21 Part 11)
Verantwortliche Umsetzung der IS-Risk Anforderung unter der Berücksichtigung neue Anforderungen zur Anlagen- und Prozessdigitalisierung (MES/EBR)
Einhalten von gesetzlichen Bestimmungen und firmeninternen Standards zur Arbeits- und Anlagensicherheit sowie zum Umwelt- und Gesundheitsschutz.
Über Sie
Ausbildung / Kenntnisse / Erfahrungen
Ingenieurwissenschaftliches Studium im Bereich Elektro-, Mess- und Regeltechnik Automatisierungstechnik oder vergleichbares technisches Studium
5 oder mehr Jahre Berufserfahrung als Betriebsingenieur im Produktionsumfeld, vorzugsweise im Pharmabereich.
Wünschenswert: Zulassung als befähigte Person auf dem Gebiet des elektrischen Explosionsschutzes
Kenntnisse im Bereich der GMP-Richtlinien und entsprechend konformer Prozess- und Qualifizierungsdokumentation.
Kenntnis der pharmazeutischen Herstellungsprozesse
Erfahrung im Bereich BetrSichV und ATEX
Soft Skills
Ausgeprägte Teamorientierung
Selbstständiges und umsetzungsorientiertes Arbeiten
sehr gute kommunikative Fähigkeiten sowie sicheres und gewandtes Auftreten gegenüber unseren Stakeholdern
Durchsetzungsstarke Persönlichkeit
Core Competencies
Push to go beyond the level we have operated until now
Put the interest of the organization ahead of own of those of his her team
Act in the interest of our patients and customers
Take action and don’t wait to be told what to do
Sprachkenntnisse
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Fortschritt als Ziel . Außergewöhnliches entdecken .
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