Cargo : Sterility Assurance Leader

• Ubicación: 50% Ocoyoacac (50% Cuautitlán como sede secundaria)

• 100% presencial

• Tipo de contrato: Indefinido

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

El Líder de Aseguramiento de la Esterilidad trabaja de manera conjunta con todo personal de Vacunas México (FF&P y Antígenos) para dar seguimiento y apoyo a todas las actividades asociadas al aseguramiento de la esterilidad en cada uno de los sitios, así como en el desarrollo de estrategias de control de la contaminación.

Principales responsabilidades:

• Participar en la implementación y proceso de mejora de las estrategias de Control de contaminación en las diferentes etapas de los procesos de cada uno de los sitios (Antígenos y FF&P).

• Participar en investigaciones relacionadas al aseguramiento de esterilidad (excursiones ambientales, problemas de contaminación).

• Revisar documentos relacionados con la puesta en servicio, calificación, validación del proceso, evaluación de riesgos y los aspectos normativos relacionados con aseguramiento de esterilidad.

• Evaluar e implementar las mejores prácticas en temas relacionados al control de la contaminación provenientes de los diferentes sitios Sanofi.

• Evaluar el impacto microbiológico, de partículas y endotoxina bacteriana en los materiales y consumibles relacionados con los procesos de fabricación en cada uno de los sitios.

• Contribuir con la implementación del del programa de calificación del personal asociado al aseguramiento de la esterilidad.

• Apoyar en la evaluación de introducción de nuevas tecnologías relacionadas con el aseguramiento de la esterilidad.

• Participar en auditorías/inspecciones/visitas, enfocadas en aspectos de aseguramiento de esterilidad

Acerca de tí

• Experiencia : Experiencia robusta en supervisión o jefatura en áreas de Fabricación de inyectables o áreas limpias, Control de Calidad o Validación, en la industria química o farmacéutica, o empresas con sistemas de gestión de calidad asociados a normativas similares a la NOM-059.

• Habilidades sociales : Liderazgo, trabajo en equipo, seniority

• Habilidades técn icas : Procesos Asépticos, Sistemas críticos (HVAC / WFI, PW / Vapor / Aire Comprimido), Validación de Procesos y Limpieza, Calificación de Equipos. Microbiología / Monitoreos Microbiológicos, Estadística básica. Sistemas de Gestión de Calidad y Riesgos. Manejo de indicadores de calidad y mejora continua, Regulación local (NOM-059) y global (Anexo 1).

• Educación : Licenciatura terminada en áreas relacionadas a la salud, tales como QFB, IF, IQ, QFI o carreras afines.

• Inglés: Avanzado (capaz de sostener conversaciones con global)

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com (https://www.sanofi.com/en/our-responsibility/equality-and-inclusiveness) .

#LI-LAT

#LI-ONSITE